Política Integrada de Calidad y Satisfacción del Cliente

Sistema Integrado de Gestión · ISO 13485:2016 · ISO 9001:2015 · ISO 10002:2018

 

La Dirección de NOVAELECTRONICA IBERIA, S.L. establece la presente Política Integrada de Calidad y Satisfacción del Cliente como el marco de referencia de su Sistema Integrado de Gestión, reafirmando su compromiso con la excelencia, la seguridad de los productos, la satisfacción del cliente, el cumplimiento de los requisitos reglamentarios y la mejora continua de todos sus procesos.

Como empresa dedicada a la importación, distribución de productos sanitarios, productos sanitarios para diagnóstico in vitro y otros productos destinados al sector sanitario y farmacéutico, la Dirección considera que la calidad constituye un elemento estratégico para garantizar la confianza de clientes, usuarios, autoridades competentes y demás partes interesadas.

Nuestra Política se fundamenta en los principios establecidos en las normas ISO 13485:2016, ISO 9001:2015 e ISO 10002:2018, así como en el cumplimiento de la legislación aplicable.

Nuestros compromisos

🛡 Calidad y seguridad

Garantizar que todos los productos comercializados cumplen los requisitos de calidad, seguridad, eficacia y desempeño previstos durante todo su ciclo de vida.

Aplicar procesos eficaces que aseguren la conformidad de nuestros productos y servicios con los requisitos establecidos por la organización, nuestros clientes y la legislación vigente.

⚖ Cumplimiento legal y reglamentario

Cumplir los requisitos aplicables derivados de:

• Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR).
• Reglamento (UE) 2017/746 sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDR).
• Reglamento (UE) 2023/988 sobre seguridad general de los productos, cuando resulte de aplicación.
• Legislación europea aplicable y nacional en caso de existir.
• Requisitos contractuales de nuestros clientes.
• Normas ISO 13485, ISO 9001 e ISO 10002.

Mantener un Sistema Integrado de Gestión que garantice el cumplimiento continuo de dichos requisitos.

👥 Orientación al cliente

Conocer y comprender las necesidades y expectativas de nuestros clientes y demás partes interesadas, así como el contexto de la organización; proporcionando productos y servicios que aporten valor y generen relaciones de confianza duraderas.

Promover una atención profesional, cercana y eficiente basada en la comunicación y la mejora continua.

💬 Gestión de reclamaciones, quejas, sugerencias y consultas

NOVAELECTRONICA IBERIA, S.L. considera que las reclamaciones, quejas, sugerencias y consultas constituyen una fuente de información esencial para la mejora de la organización.

Por ello, la Dirección se compromete a:

• Los clientes y demás partes interesadas disponen de canales claros, visibles y accesibles para presentar sus quejas.
• Todas las quejas serán registradas, evaluadas y tratadas de manera diligente y dentro de plazos definidos.
• Las quejas serán gestionadas de forma justa, equitativa y objetiva, evitando cualquier tipo de discriminación o conflicto de interés.
• La información relacionada con las quejas y los datos personales de los reclamantes serán protegidos y tratados de acuerdo con la legislación aplicable y las políticas internas de privacidad.
• Escucharemos activamente a nuestros clientes, comprenderemos sus necesidades y expectativas y procuraremos ofrecer soluciones adecuadas y satisfactorias.
• Informaremos a los reclamantes sobre el proceso de tratamiento de su queja, su estado y los resultados obtenidos.
• La Dirección proporcionará los recursos necesarios y asignará responsabilidades para asegurar la eficacia del proceso de gestión de quejas.
• Analizaremos sistemáticamente las causas de las quejas, identificaremos oportunidades de mejora y adoptaremos acciones correctivas cuando corresponda para prevenir su recurrencia.
• Evaluaremos periódicamente el desempeño del proceso de gestión de quejas mediante indicadores, análisis de tendencias y revisión de la satisfacción de los reclamantes.
• El tratamiento de las quejas se realizará conforme a los requisitos legales, reglamentarios y contractuales aplicables.

⚠ Gestión de riesgos y oportunidades

Identificar, evaluar y controlar los riesgos y oportunidades que puedan afectar:

• a la calidad de los productos;
• a la seguridad del paciente, usuario y consumidor;
• al cumplimiento reglamentario;
• a la satisfacción del cliente;
• a la continuidad de nuestras actividades.

La gestión del riesgo constituye un elemento esencial para la toma de decisiones de la organización.

📈 Mejora continua

Impulsar la mejora continua mediante:

• establecimiento de objetivos medibles;
• seguimiento de indicadores;
• auditorías internas;
• análisis de datos;
• gestión de acciones correctivas y preventivas;
• revisión periódica del Sistema Integrado de Gestión por la Dirección.

🎓 Competencia y desarrollo del personal

Garantizar que todas las personas que forman parte de NOVAELECTRONICA IBERIA, S.L. disponen de la competencia, formación y sensibilización necesarias para desarrollar correctamente sus funciones.

Fomentar la participación activa del personal en la mejora continua del Sistema Integrado de Gestión.

🤝 Colaboración con proveedores y fabricantes

Mantener relaciones de colaboración basadas en la confianza, la transparencia y el cumplimiento de los requisitos de calidad con fabricantes, proveedores y demás partes interesadas.

Promover la mejora continua de la cadena de suministro mediante la evaluación y seguimiento de nuestros colaboradores.

📊 Liderazgo y recursos

La Dirección se compromete a:

• proporcionar los recursos humanos, técnicos y económicos necesarios para el correcto funcionamiento del Sistema Integrado de Gestión;
• comunicar esta Política a toda la organización;
• asegurar que es comprendida y aplicada;
• revisar periódicamente su adecuación y eficacia;
• establecer y revisar anualmente los objetivos de calidad y satisfacción del cliente.

Nuestros valores

Calidad. Trabajamos para alcanzar la excelencia en todos nuestros procesos.

Seguridad. La protección del paciente, usuario y consumidor guía nuestras decisiones.

Compromiso. Asumimos nuestras responsabilidades con profesionalidad, ética y transparencia.

Confianza. Construimos relaciones duraderas basadas en la honestidad y el cumplimiento de nuestros compromisos.

Innovación. Impulsamos la mejora continua como elemento esencial para el crecimiento de la organización.

Orientación al cliente. Escuchamos activamente a nuestros clientes para ofrecer soluciones que respondan a sus necesidades.

Vigencia

La presente Política constituye el marco de referencia para el establecimiento de los objetivos del Sistema Integrado de Gestión.

Será comunicada a todo el personal, estará disponible para las partes interesadas y será revisada periódicamente por la Dirección para asegurar su continua adecuación a la estrategia y evolución de NOVAELECTRONICA IBERIA, S.L.

Código	PC-00
Documento	Política Integrada de Calidad y Satisfacción del Cliente
Versión	07
Fecha de aprobación	31/08/2026
Próxima revisión	Anual
Aprobado por	Director Gerente