Política de calidad Novaelectronica Iberia, S.L.

ISO 13485:2016

La Dirección de NOVAELECTRONICA IBERIA, S.L., se asegura que la Política de Calidad:

· Es adecuada al propósito de la organización.

· Incluye un compromiso para cumplir con los requisitos y mantener la eficacia del SGC.

· Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de calidad.

· Es comunicada y entendida dentro de la organización.

· Se revisa para su continua adecuación.

NOVAELECTRONICA IBERIA, S.L., confía en que el desarrollo del Sistema de Gestión de la Calidad y su uso de forma adecuada se traduzcan en una herramienta valiosa para la consecución de los objetivos empresariales, ya que como premisas del mismo debe servir para aumentar nuestra eficacia, nuestra eficiencia y mejorar así continuadamente, elevando de la misma forma el grado de satisfacción de nuestros clientes.

Por ello esta Política de la Calidad estará unida a la evolución de nuestras actividades y al ejercicio de nuestras funciones (Importación y distribución de productos sanitarios y productos sanitarios de diagnóstico in Vitro), asumiendo que el óptimo desempeño de las mismas debe promoverse y procurarse gracias a la planificación de los objetivos de la calidad y a la ejecución de las acciones programadas para conseguirlos, desde estas líneas me comprometo a proveer de los recursos previstos para los mismos y a hacer un seguimiento de la marcha de dichos planes, que anualmente serán comunicados unidos a esta POLÍTICA DE LA CALIDAD, para que toda la organización sea consciente de los mismos y colabore en la medida de sus posibilidades y de sus responsabilidades.

Así mismo, NOVAELECTRONICA IBERIA, S.L., se compromete al cumplimiento del Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios y el Reglamento (UE) 2017/746 sobre productos sanitarios para diagnostico in vitro, así como la Norma ISO 13485:2016, sobre Sistemas de Gestión de la Calidad.

Estos planes serán revisados por la dirección según establece el PA-001, englobados en la revisión anual que la dirección llevará a cabo sobre la eficacia del sistema y el grado de satisfacción de los clientes.